GMP內審員培訓課件(PPT 77頁)

自我介紹
拜耳醫藥保健有限公司GMP體係
偏差管理
責任
當與下列規定發生差異時，必須立即報告並作相應記錄
當發生下列事件或結果時，必須填寫差異報告
每一份差異報告中，相關責任人必須給出下列信息
生產部經理必須給出下列信息：
每個差異報告“完成日期”的規定
為防止再次發生同樣的差異
驗證
驗證總計劃
工藝的再驗證
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