製藥工藝用水的設計、驗證、運行和維護(ppt 30頁)

製藥工藝用水的設計、驗證、運行和維護目錄：
一、概述
二、工藝用水（純化水、注射用水）的設計要求

製藥工藝用水的設計、驗證、運行和維護內容提要：
降低注射用水中的熱原風險：
1、多效蒸餾水機
會由於供水閥及蒸餾水機液麵控製不當造成未汽化的水混入蒸餾水機或者停運一段時間後冷凝器中注射用水的滯留。
2、熱交換器
會由於熱交換器的泄漏而引起水的汙染
3、儲灌上的呼吸器是否完好、密封和無泄漏直接影響水質。
4、關注純化水的水質穩定性情況。
5、應重點關注注射用水係統設計與使用過程中有無盲管或積水的問題。
6、管道、儲灌是否在最低點有排放裝置，或可排盡管道或儲灌中的餘水。
7、要確認係統最冷點的滅菌效果以及清洗的合理性。、

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