印發《醫療器械分類目錄》的通知(doc 40頁)
印發《醫療器械分類目錄》的通知(doc 40頁)內容簡介
一、《醫療器械分類目錄》製定的依據
二、《醫療器械分類目錄》與《醫療器械分類規則》的關係
三、製定分類目錄的原則
四、符合醫療器械定義的含藥醫療器械為III類醫療器械。
五、由於各種手術包內組件不確定，所以本目錄不包含該類產品。
六、依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時，由省級藥品監督管理局根據分類規則進行預先分類，並報我局核定。
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