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直接接觸藥品的包裝材料和容器審批(doc 11頁)

所屬分類:
醫療藥品管理
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167 KB
下載地址:
相關資料:
藥品, 包裝材料
直接接觸藥品的包裝材料和容器審批(doc 11頁)內容簡介

直接接觸藥品的包裝材料和容器審批目錄:
一、項目名稱
二、許可內容
三、設定和實施許可的法律依據
四、收費
五、數量限製
六、申請人提交材料目錄
七、對申請資料的要求
八、申辦流程示意圖
九、許可程序
十、承諾時限
十一、實施機關
十二、許可證件有效期與延續
十三、許可年審或年檢
十四、受理谘詢與投訴機構

直接接觸藥品的包裝材料和容器審批內容提要:
(一)受理:
  申請人向行政受理服務中心提出申請,按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料,受理中心工作人員按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》附件4:藥包材再注冊申請資料要求對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬於本行政機關職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項屬於本行政機關職權範圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。


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