醫療器械行業ISO134852003標準(doc 10頁)

ISO13485標準是對產品技術要求的補充
ISO13485標準沒有過程模式圖
ISO13485標準中關於刪減的規定
ISO13485標準強調“保持其有效性
ISO13485標準更強調法規要求
ISO13485標準結合醫療器械行業特點，增加了許多專業性規定
新版ISO/DIS13485對YY/T0287-ISO13485:1996的重大修改。
ISO/DIS13485和ISO9001:2000的異同
概括起來，ISO/DIS13485對ISO9001:2000的修改包括了
ISO/DIS13485對ISO9001:2000進行修改的意圖是什麼
ISO13485 企業落實導入推動實務簡介

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