藥品標識物、商標與廣告管理培訓課程(ppt 42頁)

藥品標識物、商標與廣告管理培訓課程目錄：
一、藥包材管理
二、藥品標識物管理
三、藥品商標與名稱管理
四、藥品廣告管理

藥品標識物、商標與廣告管理培訓課程內容提要：
藥品標識物管理：
藥品標識物包括包裝、說明書和標簽。它是藥品生產、經營企業向醫藥衛生專業人員和消費者介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識的重要途徑，是傳遞藥品信息的最直接媒介，為藥品的貯存、運輸、保管提供了必要的信息。
藥品標識物管理——說明書管理：
文字表述
文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、塗改等方式進行修改或者補充。
警示語
藥品生產企業可以主動提出在藥品說明書或者標簽上加注警示語，SFDA也可以要求藥品生產企業在說明書或者標簽上加注警示語。
處方組成
藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。
不良反應信息
說明書修訂責任

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