質量管理體係審核和審核技巧(doc 9頁)

質量管理體係審核和審核技巧目錄：
一、審核
二、QMS（產品）審核
三、審核證據
四、審核的特點
五、審核的類型與目的
六、審核方式
七、審核證據
八、審核過程控製
九、不合格報告

質量管理體係審核和審核技巧內容摘要：
一、審核：為獲得審核證據並對其進行客觀的評價以確定滿足審核準則的程度所進行的係統的、獨立的並形成文件的過程。
典型的審核包括產品審核和QMS 審核以及實驗室審核。
二、QMS（產品）審核：為獲得QMS（產品）的審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足QMS（產品）審核準則的程度所進行的係統的、獨立的並形成文件的過程。
三、審核證據：與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
QMS的審核證據來源於質量記錄、文件、現場觀察以及詢問等多種信息源。
審核準則：用作依據的一組方針、程序或要求。
QMS審核準則包括ISO9001和ISO19011標準，組織的質量方針和質量目標，以及質量管理體係文件。
四、審核的特點
a)係統性
——被審核的QMS必須是正在有效運行的體係；
——形成文件的QMS；
——以過程方法為基礎的QMS
——就認證審核而言，認證中各不同階段的審核是相互關聯的。
b)獨立性
——審核人員與受審核方沒有任何利益關係；
——沒有參與谘詢，不提谘詢性意見；
——不受行政等外來壓力影響。
c)審核全過程應形成文件

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