某某股份有限公司質量體係文件編寫.ppt110

質量體係文件的編寫
一、質量體係文件
1.1 質量體係文件的必要性
2001年12月1日國家質量技術監督局以質技監認函[2000]046號文頒布了《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行），按照考核規範要求編寫的文件化的質量體係不再適用，在新舊評審標準替代過程中，必須按新頒布的考核評審依據——《評審準則》建立質量體係，其中，首要的工作是根據《評審準則》要求編寫質量體係文件。
1.2 質量體係文件的作用和特點
質量體係文件的作用
質量體係在很大程度上是通過文件化的形式表現出來，或者叫做建立文件化的質量體係，是質量體係存在的基礎和證據，是規範實驗室檢驗工作的和全體人員行為，達到質量目標的質量依據。因此，製定質量體係文件就是實驗室的立法。
質量體係文件的特點
法規性
質量體係文件一旦批準實施，就必須認真執行；文件如需修改，需按規定的程序執行；文件也是評價質量體係實際運作的依據。
唯一性
一個實驗室隻能有唯一的質量體係文件係統，一般一項活動隻能規定唯一的程序；一項規定隻能有唯一的理解；因此，不能使用無效的版本。
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