ISO質量管理體係術語理解(ppt 22頁)

ISO質量管理體係術語理解內容提要：
質量Quality
產品、體係或過程的一組固有特性滿足顧客其他相關要求的能力。
新的定義直接用產品，體係或過程來代替舊定義中的“實體”，避免了一個不易理解概念，可直觀地反映不僅是指產品質量，也可以是某項活動或過程的工作質量，還可以是指涉及我的素質、設備的能力，管理水平的體係運行的質量。
質量反映為“滿足要求的能力”，而不是反映為“特性總和”，特性是固有的，與要求相比較，滿足要求的程度才反映為質量的好壞。
明確提出“固有特性”的概念，說明固有特性是產品，過程或體係的一部分，而我為賦予的特性（ 如產品的價格）不是固有特性，不反映在產品的質量範疇中，使質量的概念更為明確。
不合格nonconformity
未滿足要求。
新定義的重大更改是刪去舊定義中“某個規定的”詞語，不再以“規定的要求”作為判定的依據而直接以“要求”作判定 依據。反映出對質量提出更高的要求，一切以市場為導向，組織提供的產品質量不僅要滿足顧客明示的要求，也要滿足其隱含的需要，包括引導消費的超前需求，這才是合格產品的質量要注。否則就是不合格。
產品質量從“滿足標準規定”，發展到“讓顧客滿意”，到現在“超越顧客的期望”的新階段。
新定義的通用性很強，不但適用硬件產品，也適用於服務業，同時又適用過程質量和體係質量的評定。
缺陷defect
未滿足與預期或規定用途有關的要求。
區分術語缺陷和不合格是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關，因此，術語“缺陷”應慎用。
預期的用途可能會受供方所提供信息（如手冊）的性質影響。
不合格是指未滿足要求，該“要求”是指“明示的，習慣上隱含的或必須履行的需求或期望”，是一個包含多方麵內容的“要求”；
而“缺陷”是指未滿足其中特定的要求，是特定範圍內的“不合格”，因涉及產品責任，稱之為“缺陷”。
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