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實驗室認可評審中的問題和評審有效性的探討(ppt 39頁)

所屬分類:
質量審查
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538 KB
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相關資料:
實驗室認可, 認可評審, 問題, 評審有效性
實驗室認可評審中的問題和評審有效性的探討(ppt 39頁)內容簡介

a.文件評審不充分
b.現場評審技術能力確認不充分
c.評審報告千篇一律,不能真實反映實驗室的個體信息
d.在評審過程中隨意更改認可申請範圍
e.檢測和校準依據方法表述不清
f.多地點實驗室的認可
g..設有分支機構的實驗室認可
h.移動實驗室的認可
i.實驗室內部方法的認可
j.不常做的檢測/校準項目的認可
k.對“意見和解釋”的認可
l.參觀實驗室應控製時間,適當時分組,參觀時不宜進行評審
m.認可準則應用說明在現場評審的使用。

a.文件評審不充分
?文件資料的評審目的:
通過相關資料審查判斷其質量管理體係和技術能力或相關人員資格等持續滿足認可要求。
?文件資料的評審內容:
1、法律地位等證明材料
2、體係文件
3、技術資料
1、法律地位等證明材料的評審:
——獨立法人:
事業法人
企業法人
社團法人
——獨立法人的一部分
關注點:
——證書有效期
——經營範圍


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