公司質量管理標準(DOC 117頁)

目 錄
1. 質量管理體係內部審核管理製度 01
2. 質量否決製度 04
3. 質量管理體係文件管理製度 06
4. 質量信息管理製度 11
5. 供貨單位、供貨單位銷售人員資格審核的規定 13
6. 購貨單位、購貨單位采購人員資格審核的規定 15
7. 藥品采購管理製度 17
8. 藥品收貨管理製度 20
9. 藥品質量驗收管理製度 22
10. 藥品儲存保管管理製度 27
11. 藥品在庫養護管理製度 30
12. 藥品銷售及售後服務管理製度 33
13. 藥品出庫複核管理製度 35
14. 藥品運輸管理製度 37
15. 特殊管理藥品經營管理製度 40
16. 蛋白同化製劑、肽類激素藥品經營管理製度 43
17. 含特殊藥品複方製劑藥品的管理製度 46
18. 藥品有效期管理製度 48
19. 不合格藥品管理、不合格藥品銷毀管理製度 50
20. 藥品退貨管理製度 53
21. 藥品召回、追回管理製度 55
22. 藥品質量查詢管理製度 59
23. 質量事故報告管理製度 61
24. 質量投訴管理製度 63
25. 藥品不良反應報告管理製度 65
26. 環境衛生和人員健康管理製度 68
27. 質量教育培訓及考核的管理製度 71
28. 設施、設備保管和維護管理製度 74
29. 設施設備驗證和校準管理製度 76
30. 記錄和憑證管理製度 81
31. 計算機係統管理製度 83
32. 藥品電子監管碼管理製度 88
33. 質量風險管理製度 90
34. 質量方針和質量目標管理製度 93
35. 質量管理製度執行情況檢查考核製度 95
36. 溫濕度自動監測管理製度 97
37. 藥品冷鏈管理製度 100
38. 中藥材、中藥飲片管理製度 103
39. 基本藥物的管理製度 106
40. 直調藥品管理製度 109
41. 藥品儲運應急預案管理製度 111

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