大藥房質量管理體係文件(doc 110頁)

目錄
一、質量管理製度
1.質量方針和目標管理製度..1
2.質量管理體係文件管理製度5
3.質量管理體係文件檢查考核製度9
4.供貨單位和采購品種審核管理製度11
5.購進與驗收管理製度..14
6.質量否決權管理製度.16
7.藥品陳列與養護管理製度.19
8.藥品儲存管理製度.22
9.銷售與處方管理製度.24
10.門店拆零銷售管理製度..27
11.特殊管理藥品管理製度..29
12.記錄和憑證管理製度.32
13.藥品質量信息收集管理製度..35
14.藥品質量查詢和質量投訴管理製度.38
15.藥品質量事故處理及報告製度40
16.中藥飲片處方審核、調配、核對的管理製度43
17.藥品效期管理製度45
18.不合格藥品、藥品銷毀的管理製度47
19.衛生和人員健康狀況管理製度49
20.藥學服務質量管理製度51
21.人員教育培訓及考核管理製度53
22.藥品不良反應報告管理製度55
23.計算機係統管理製度58
24.對國家有專門管理要求的藥品管理製度62
25.藥品召回質量管理製度64
26.藥品冷鏈管理製度67
二、各崗位管理標準
1.企業主要負責人管理職責71
2.企業質量負責人（執業藥師、藥師）崗位管理職責73
3.企業質量管理機構負責人崗位管理職責75
4.藥師崗位管理職責77
5.藥品驗收員崗位管理職責80
6.藥品養護員崗位管理職責82
7.營業員崗位管理職責85
8.質管員崗位管理職責87
9.藥品保管員崗位管理職責90
10.藥品采購員崗位管理職責..92
三、操作程序
1.質量體係文件管理程序94
2.質量體係內部評審程序99
3.藥品購進、驗收與銷售管理程序102
4.處方審核、調配、核對程序107
5.中藥飲片處方審核、調配、核對程序110
6.首營品種審核程序113
7.藥品質量檢查驗收程序116
8.門店拆零銷售管理程序121
9.國家有專門管理要求的藥品銷售管理程序..123
10.營業場所藥品陳列及檢查程序..125
11.營業場所藥品陳列及檢查管理程序125
11.營業場所冷藏藥品的存放管理程序.128
12.計算機係統的操作和管理程序.130
13.藥品養護程序.134
14.不合格藥品管理程序137
15.質量體係內部評審程序143

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