物料與產品概述(PPT 57頁)

物料與產品
物料與產品的概述
物料與產品概述
物料與產品管理的基本要求
包裝材料管理的基本要求
特殊管理物料和產品的基本要求
其他物料和產品管理的基本要求
回收
需經預先批準，並對相關的質量風險進行充分評估，根據評估結論決定是否回收。
除非：
潛在的風險已被評估，不會影響最終產品質量
符合質量標準
批準的操作規程
保存記錄
新批號（以最早批次產品的生產日期確定有效期）由QC進行額外檢驗和穩定性考察
原料藥物料管理的基本要求
中藥製劑物料管理的基本要求
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