淺析GMP檢查發現的風險分級(doc 25頁)

淺析GMP檢查發現的風險分級目錄：
1.0、PURPOSE目的……3
2.0、BACKGROUND背景……3
3.0、SCOPE範圍……3
4.0、DEFINITIONS定義:……4
5.0、GUIDE指南正文……6
5.1、Assignment of the risk to an observation針對缺陷界定風險……6
5.2、Assignment of the inspection rating檢查評定……7
5.2.1、Risk 1 observation:1類風險缺陷……7
5.2.2、Risk 2 observation:2類風險缺陷……7
5.2.3、Risk 3 observations:3類風險缺陷……8
5.3、Additional guidance補充……8

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