醫療器械質量管理體係文件彙編(doc37頁)

一、質量方針和服務公約
二、人員管理職責
三、醫療器械首營企業和首營品種質量審核製度
四、醫療器械購進管理製度
五、醫療器械質量驗收製度
六、醫療器械在庫保管、養護管理製度
七、醫療器械出庫複核管理製度
八、醫療器械銷售管理製度
九、效期醫療器械管理製度
十、不合格醫療器械管理製度
十一、醫療器械質量跟蹤製度
十二、醫療器械不良事件報告製度
十三、醫療器械質量管理文件管理規定
十四、有關記錄和憑證管理製度
十五、醫療器械質量查詢和質量投訴管理製度
十六、用戶訪問規定
十七、質量信息管理製度
十八、衛生和人員健康狀況管理製度
十九、一次性使用無菌醫療器械質量管理製度
二十、質量教育培訓及考核管理製度
二十一、倉庫安全防火管理規定
二十二、崗位質量職責考核獎懲管理規定
二十三、質量事故報告製度
二十四、醫療器械退貨質量管理製度
二十五、醫療器械運輸管理製度

醫療器械經營必須認貫徹國家的方針政策,滿足醫療衛生發展的需求，
堅持質量第一，依法經營，講求實效的經營方針和營銷策略；堅持為
人民健康服務，樹立“用戶至上”的方針。

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