新藥的分類申報和保護(ppt 66頁)

一、新藥申報（國內未上市的藥品）
第一類 1、新發現來源於植物、動物、礦物的藥用部分及其製劑。2、國外藥品管理當局未批準上市的新的植物藥材及其製劑。3、中藥材品種新的藥用部位及其製劑。4、中藥材的人工製成品。5、中藥材的生物技術培育品。6、中藥中提取的有效成分及其製劑。7、植物中提取的有效成分及其製劑。

第二類1、人工幹預在動物體內生成的中藥材品種。2、中藥中提取的有效部位及其製劑。3、植物中提取的有效部位及其製劑。4、國外藥品管理當局未批準上市的植物藥複方製劑。5、國外藥品管理當局未批準上市的植物提取物及其製劑。6、中藥注射劑。

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