人體細胞治療與製劑質量控製技術指導原則(doc 8頁)

所屬分類：: 質量控製
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相關資料：: 體細胞, 質量控製技術, 技術指導原則

人體細胞治療與製劑質量控製技術指導原則(doc 8頁)內容簡介

人體細胞治療與製劑質量控製技術指導原則目錄：
一、序言
二、申報資料
（一）體細胞治療製劑的名稱、選題目的與依據、國內外研究現狀或生產使用情況
（二）體細胞的采集、分離和檢定
（三）體細胞的體外操作
（四）體細胞製劑的檢定與質量控製
（五）體細胞治療的臨床前試驗
（六）體細胞治療臨床試驗方案
（七）研製及試用單位及負責人資格認證
（八）體細胞治療倫理學考慮

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