實驗室資質認定評審準則概述(PPT 171頁)

一、行業概述
二、重要術語
三、實驗室認可與實驗室資質認定
四、ISO17025 重點要素講解（第一天）
人員（管理、監督、培訓）
文件與記錄控製
不符合分級與整改
內部審核要求
合同評審與分包
ISO/IEC 17025:2005及實驗室資質認定評審準則
主要內容
培訓目標
一、行業概述---認證機構
一、行業概述----實驗室
一、行業概述----檢查機構
一、行業概述檢查與檢測的不同
一、行業概述----同行對比（2013）
三、實驗室認可與資質認定
CNAS
實驗室申請CNAS認可應考慮的問題
三、資質認定
實驗室資質認定的不足
案例分享
行業監管
四、ISO/IEC 17025:2005重點要素解讀
17025介紹
前言
ISO/IEC 17025與ISO 9001的關係
1.範圍
2. 引用標準
3 術語和定義
人員
實驗室可以使用哪些身份的人員？
人員管理流程
哪些崗位需要識別和製定人員能力要求？
如何識別和製定？
人員能力確認從哪些方麵入手？
人員能力確認的方式和記錄
某些技術領域要求從事某些工作的人員持證上崗的要求來自哪些方麵？
哪些人員必須授權？
如何對實驗室人員進行授權？
哪些活動是對報告做了意見和解釋？
對檢測報告中提出意見和解釋的人員應具備哪些特殊能力？
為什麼需要評價人員的持續能力？
有關人員的記錄有哪些？
人員培訓（GB/T 19025)
年度培訓計劃應考慮哪些方麵？
實施培訓前應做好哪些準備？
培訓時應做好哪些溝通？
培訓效果評估有哪些方式？
準則要求
5.1 人員監督管理辦法
哪些人員需要安排監督？
對監督員有哪些能力要求？
如何製定年度監督計劃？
監督員在監督前應做好哪些工作？
現場監督應注意的事項？
現場監督中獲取證據的手段？
現場監督中主要關注點？
案例1
案例
問題
文件與記錄控製
文件分類
內部文件
外部文件
文件的管理要求
記錄
記錄的要求
不符合的分級及整改
什麼是不符合？
要求來源於哪裏？
不符合的分級
不符合的控製
觀察項
什麼是觀察項？
什麼時候可以提出觀察項？
不符合整改步驟
不符合整改的關鍵步驟
案例分析---BPA測試
舉例2
舉例3
內部審核
要求、標書和合同的評審
分包
分包結果報告
方法選擇
實驗室可以使用哪些標準？
方法選擇的原則
方法證實與確認
方法證實
方法確認
方法證實與確認的差異
方法偏離
什麼是方法偏離？
方法偏離的控製要求
舉例1
不屬於方法偏離的情況
不允許對方法偏離的情況：
方法偏離與方法修改
許可偏離與不符合工作
設備管理要求
設備管理流程
什麼設備可以免校準？
校準周期如何確定？
量值溯源要求
溯源與量值溯源
編製量值溯源計劃的依據？
量值溯源計劃的內容
中國量值溯源體係圖
檢定與校準
實驗室可以選擇哪些校準機構？
期間核查
期間核查的對象
期間核查的方法來源
實際采用的期間核查方式
期間核查要求
為什麼需要對標準物質進行期間核查？
標準物質期間核查
ISO/IEC 17025:2005與《實驗室資質認定評審準則》的差異
不同條款
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