藥品GMP認證申報資料範本(DOC 47頁)

一、有關證照（複印件）。
二、藥品生產管理和質量管理自查情況
三、公司組織機構圖
四、公司人員情況
五、生產劑型和品種表
六、公司環境條件、倉儲、質檢及公司總平麵布置圖
七、固體製劑車間概況及工藝布局平麵圖
八、工藝流程圖及主要質量控製點
九、固體製劑車間的關鍵工序、主要設備、
設施驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況
十、公司生產管理、質量管理文件
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