醫藥GSP培訓材料(ppt 15頁)

購入特殊管理的藥品，應嚴格按照國家有關管理規定進行。
企業每年應對進貨情況進行質量評審，評審結果存檔備查。
企業應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷後退回藥品的質量進行逐批驗收，並有記錄。
驗收整件包裝中應有產品合格證。
驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語；非 處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，並有中文說明書。
驗收進口藥品，應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》複印件，進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》複印件；進口藥材應有《進口藥材批件》複印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

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