GLP規範及實施（PPT 42）

GLP規範及實施
GLP概念：
GLP（Good laboratory practice）—
良好實驗室規範係指嚴格實驗室管理的一整套規範化的規章製度。是一種法規性文件，是闡述保證所做的總結報告全部資料質量及完整性的最低要求的方法和步驟。
目的：
對實驗資料的質量進行嚴格控製，能找到支持報告結果的原始資料。使不同實驗室及國家實驗室結果具可比性，並能互相承認和接受。
實施GLP可避免技術上的不統一性。
GLP是一種有信譽的促進人類健康和環境保護作用的工作。
內容：
組織機構：
各項規範化管理製度：
人員
實驗室儀器設備
檔案

檢驗係統管理：
實驗的實施方案
標準操作程序及其修改、管理
受檢樣品、對照物及參照物試劑和溶液
原始記錄
質量控製
總結
報告

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