如何強製許可生產抗艾藥品(doc 8頁)

如何強製許可生產抗艾藥品內容提要：
一般情況下，強製許可發出之前，申請人必須已經與權利人就授權問題進行過溝通，而且是在相對合理的時間內沒有通過正常渠道獲得許可。也就是說，申請人隻有在窮盡了合理的手段，仍未獲得許可時，才可以申請強製許可。但有一個例外：隻要國家出現緊急狀態，為了公共利益，政府可以通過一定的行政或司法程序主動做出強製實施的決定。針對泰國衛生部的決定， Merck公司認為，泰國政府這一行政行為違反了國際相關條約的規定。在頒布該強製許可前，政府甚至未與Merck公司進行過專利使用問題上的協商。但是，Merck 公司的這個理由隻適用於普通情況下的強製許可，而對於因緊急狀態而采取的許可是不受此限的。根據WTO框架下的多哈宣言(《關於TRIPS協議與公共健康的宣言》)和世界貿易組織總理事會《關於實施TRIPS協議與公共健康的多哈宣言第6段的決議》，WTO的發展中成員和最不發達成員因艾滋病、痢疾、肺結核及其他流行性疾病而發生公共健康危機時，可以通過必要的強製許可生產相關專利藥品，沒有生產能力的國家也可獲得由該專利生產的藥品。泰國政府基於公共健康緊急狀態做出的決定，隻需在決定做出後履行通知的義務。
..............................