質量手冊：YX(doc 42)

前言

上海怡新醫療設備有限責任公司是一家從事醫療臨床企業管理、鎮痛醫學專科用醫療器械產品生產的專業企業。公司圍繞“優秀的品質保證，完善的售後服務”企業質量方針，充分關注醫療器械產品的使用必須安全可靠的特殊性，通過各項有效的企業工作運作，來實現“顧客滿意求生存、質量品牌求發展、誠信服務求效益”的企業宗旨。特別是公司通過貫徹執行ISO9000和YY/T0287等標準的質量管理體係及管理模式。全體員工的質量意識進一步提高，現場管理進一步加強，顧客滿意度逐年增強，產品的銷售業績穩步增長。“怡新”品牌產品的質量得到了顧客和醫療單位的認可，新品的研發成為企業不斷發展的動能。

公司在已通過上海質量認證中心審核的基礎上於2003年7月改版為ISO9001：2000和YY/T0287-1996的質量管理體係。通過認證的產品由最初的YX-2擴大到YX-1、YX-2、YX-2C和企業管理包及電子泵係列產品。為使本公司已建立的產品質量管理體係符合和適應YY/T0287-2003版標準要求，並結合公司內的組織結構調整，特對已建立的質量管理體係文件進行全麵修訂工作。

本質量手冊經批準後實施，用於指導規範本公司產品質量管理體係工作的開展。

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