某公司質量管理手冊(doc 27頁)

某公司質量管理手冊目錄：
一、 公司簡介
二、 目的及適用範圍
三、 主要產品
四、 質量管理係統
五、 管理責任
六、 資源管理
七、 產品實現
八、 量測分析與改善

某公司質量管理手冊內容提要：
設計與開發的審查
在適當階段，相關人員應執行係統化的設計及開發審查，以評估設計及開發結果的能力是否符合要求，並鑒別任何問題及提出采取措施。審查參與者應包含與該設計/開發階段有關的各功能代表，且審查結果與任何所需措施皆應記錄與維持。
設計與開發的驗證
設計及開發之驗證應予以執行，以確保輸出符合輸入，其結果及後續跟催行動應予以記錄與維持。
設計與開發的驗收
設計及開發之驗收應規劃執行，以確認產品能滿足特定或預期使用之需求，其規劃應於產品交貨前實施，其結果及後續跟催行動應予以記錄與維持。
設計與開發變更的管製
設計及開發變更應依「工程變更管理辦法」執行，其變更應包含以下內容：
評估變更後對材料、半成品、成品（含已交貨產品）之影響及處理措施。
變更應由權責人員加以審查、驗證和確認，並於實施前核準。
其結果及後續跟催行動應予以記錄與維持。

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