某工廠粘合劑產業化工程車間生產廠房設施驗證方案(DOC 42頁)

1 概述 ...........................................3
1.1 工廠描述 .........................3
1.2 生產區描述 .....................3
1.3 其他建築描述： .............3
1.4 公用係統描述： .............3
2 驗證目的 ...................................3
3 驗證的範圍： ...........................4
4 驗證職責 ...................................4
5 驗證的相關文件及驗證依據： .......6
5.1 驗證的相關文件： ........6
5.2 驗證的依據： ................6
6 驗證實施前提條件 ...................6
7 廠房設施質量風險評估 ...........6
8 驗證時間安排 ...........................7
9 驗證內容 ...................................7
9.1 廠房檢查確認 ................7
9.2 文件資料確實認： ........8
9.3、儀器儀表的校準或檢定檢查確認：.......9
10 運行確認： .............................9
10.1 運行確認包含內容： ...9
10.2 設備確認 ....................10
10.3 空調係統 .....................10
10.4.潔淨區建材及質量確認 .....10
10.5.廠房局部 .....................11
10.6.驅鼠及防蟲設施檢查： .....11
10.7.公用設施的檢查 .........11
10.8 EHS 檢查 ....................11
11 性能確認 ...............................12
11.1 噪聲檢測 ....................13
11.2 照明檢測 ....................13
11.3 空調淨化係統檢測 ....14
11.4 工藝用水係統檢測 ....14
11.5 壓縮空氣係統檢測 ....14
12 偏差處理 ...............................14
13 方案修改記錄 .......................14
14 風險的接收與評審 ...............14
15 擬訂日常監測程序及驗證周期 ...14
16 驗證結果評定與結論 ...........14
17 再驗證： ...............................15
生產廠房設施驗證記錄 .............16
..............................