汽車生產件及相關服務件組織的質量管理體係的要求(doc 40頁)

目錄
前言-汽車質量管理體係標準.4
曆史
目標
有關認證的說明
引言.5
0.1總則5
0.2質量管理原則5
0.3過程方法.5
0.3.1總則
0.3.2PDCA循環6
0.3.3基於風險的思維7
0.4與其他管理體係標準的關係.7
質量管理體係要求8
1範圍8
1.1範圍-汽車行業對ISO9001：2015的補充
2引用標準.8
2.1規範性引用標準和參考性引用標準
3術語和定義8.
3.1汽車行業的術語和定義
4組織環境10
4.1理解組織及其環境10
4.2理解相關方的需求和期望.11
4.2.1理解相關方的需求和期望-補充
4.3確定質量管理體係的範圍11
4.3.1確定質量管理體係的範圍-補充
4.3.2顧客特殊要求
4.4質量管理體係及其過程11
4.4.1
4.4.1.1產品和過程的符合性
4.4.1.2產品安全
4.4.212
5領導作用.12
5.1領導作用和承諾12
5.1.1總則12
5.1.1.1公司責任
5.1.1.2過程有效性和效率
5.1.1.3過程擁有者
5.1.2以顧客為關注焦點12
5.2方針.12
5.2.1製定質量方針.12
5.2.2溝通質量方針13
5.3組織的作用、職責和權限.13
5.3.1組織的作用、職責和權限—補充
5.3.2產品要求和糾正措施的職責和權限
6策劃.13
6.1應對風險和機遇的措施13
6.1.1和6.1.2
6.1.2.1風險分析
6.1.2.2預防措施
6.1.2.3應急計劃
6.2質量目標及其實現的策劃14
6.3變更的策劃15
7支持.15
7.1資源15
7.1.1總則.15
7.1.2人員.15
7.1.3基礎設施.15
7.1.3.1工廠、設施及設備策劃
7.1.4過程操作的環境.15
7.1.4.1過程操作的環境—補充15
7.1.5監視和測量資源.16
7.1.5.1總則
7.1.5.1.1測量係統分析
7.1.5.2測量溯源
7.1.5.2.1校準/驗證記錄
7.1.5.3實驗室要求
7.1.5.3.1內部實驗室16
7.1.5.3.2外部實驗室17
7.1.6組織的知識.17
7.2能力17
7.2.1能力—補充
7.2.2能力—在職培訓
7.2.3內部審核員能力17
7.2.4第二方審核員能力18
7.3意識.18
7.3.1意識-補充
7.3.2員工激勵和授權
7.4溝通18
7.5成文信息18
7.5.1總則.18
7.5.1.1質量管理體係文件
7.5.2創建和更新.19
7.5.3成文信息的控製19
7.5.3.2.1記錄保留
7.5.3.2.2工程規範
8運行.19
8.1運行策劃和控製.19
8.1.1運行策劃和控製-補充20
8.1.2保密
8.2產品和服務的要求20
8.2.1顧客溝通20
8.2.1.1顧客溝通-補充
8.2.2與產品和服務有關的要求的確定20
8.2.2.1產品和服務要求的確定—補充
8.2.3產品和服務有關的要求的評審.20
8.2.3.1
8.2.3.1.1產品和服務要求的評審—補充21
8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性
8.2.3.1.3組織製造可行性
8.2.3.2

8.2.4產品和服務要求的更改.21
8.3產品和服務的設計和開發.21
8.3.1總則.21
8.3.1.1產品和服務的設計和開發—補充
8.3.2設計和開發策劃.21
8.3.2.1設計和開發策劃-補充21
8.3.2.2產品設計技能22
8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品的開發
8.3.3設計和開發輸入22
8.3.3.1產品設計輸入
8.3.3.2製造過程設計輸入
8.3.3.3特殊特性22
8.3.4設計和開發控製.23
8.3.4.1監測
8.3.4.2設計和開發確認
8.3.4.3原型樣件方案
8.3.4.4產品批準過程
8.3.5設計和開發輸出23
8.3.5.1設計和開發輸出-補充23
8.3.5.2製造過程設計輸出24
8.3.6設計和開發更改.24
8.3.6.1設計和開發更改-補充
8.4外部提供過程、產品和服務的控製24
8.4.1總則.24
8.4.1.1總則-補充25
8.4.1.2供應商選擇過程
8.4.1.3顧客指定的貨源（亦稱—指向性購買）
8.4.2控製類型和程度.25
8.4.2.1控製類型和程度-補充
8.4.2.2法律和法規要求
8.4.2.3供應商質量管理體係開發26
8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品
8.4.2.4供應商監視
8.4.2.4.1第二方審核
8.4.2.5供應商開發
8.4.3提供給外部供方的信息.27
8.4.3.1外部供方的信息-補充
8.5生產和服務提供27
8.5.1生產和服務提供的控製27
8.5.1.1控製計劃27
8.5.1.2標準作業-操作指導書和目視標準28
8.5.1.3作業準備的驗證
8.5.1.4停工後驗證
8.5.1.5全麵生產維護
8.5.1.6生產工裝及製造、試驗、檢驗工裝和設備的管理28
8.5.1.6生產排程29
8.5.2標識和可追溯性29
8.5.2.1標識和可追溯性-補充
8.5.3顧客或外部供方的財產29
8.5.4防護.29
8.5.4.1防護-補充
8.5.5交付後的活動.29
8.5.5.1服務信息的反饋30
8.5.5.2與顧客的服務協議
8.5.6更改控製30
8.5.6.1更改的控製-補充
8.5.6.1.1過程控製的臨時更改
8.6產品和服務的放行.31
8.6.1產品和服務的放行-補充
8.6.2全尺寸檢驗和功能試驗
8.6.3外觀項目
8.6.4外部提供的產品和服務的符合性的驗證和接受
8.6.5法律法規的符合性
8.6.6接收準則
8.7不合格輸出的控製.31
8.7.1
8.7.1.1顧客的讓步授權32
8.7.1.2不合格品控製-顧客規定的過程
8.7.1.3可疑產品的控製
8.7.1.4返工產品的控製
8.7.1.5顧客通知
8.7.1.6不合格品的處置
8.7.2
9績效評價32
9.1監視、測量、分析和評價32
9.1.1總則
9.1.1.1製造過程的監視和測量33
9.1.1.2統計工具的確定
9.1.1.3統計概念的應用
9.1.2顧客滿意
9.1.2.1顧客滿意—補充
9.1.3分析與評價
9.1.3.1優先級
9.2內部審核33
9.2.1和9.2.2
9.2.2.1內部審核方案
9.2.2.2質量管理體係審核
9.2.2.3製造過程審核
9.2.2.4產品審核
9.3管理評審33
9.3.1總則
9.3.1.1管理評審—補充
9.3.2管理評審輸入34
9.3.2.1管理評審輸入—補充35
9.3.3管理評審輸出
9.3.3.1管理評審輸出—補充
10改進35
10.1總則.35
10.2不符合和糾正措施.35
10.2.1和10.2.2
10.2.3問題解決36
10.2.4防錯
10.2.5保修管理體係
10.2.6顧客投訴和使用現場失效試驗分析
10.3持續改進.36
10.3.1持續改進—補充36
附錄A：控製計劃37
A.1控製計劃的階段
A.2控製計劃的要素
附錄B：參考書目—汽車行業補充38

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