某公司質量管理製度示範文本及表格表式（DOC 61頁）

一 質量組織機構
七 質量驗收的管理
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章後生效。
三 質量否決的規定
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，
包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，
貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
九 銷售和售後服務的管理
二 有關部門、組織和人員的質量職責
二、供貨方保證經營的器械產品質量符合注冊產品標準。
貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。
五 首營企業和首營品種審核的規定
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、
確定的質量信息，並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。
八 倉儲保管、養護和出庫複核的管理
八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。
六 采購管理
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。
十 有關記錄、憑證和檔案的管理
十一 醫療器械追溯性規定
十七 重要儀器設備管理
十三 不合格品管理規定
十九、質量方麵的教育、培訓及考核的規定等
十二 質量信息的管理
十五 醫療器械召回規定
十八 計量器具管理
十六 衛生和人員健康狀況的管理
十四 醫療器械不良事件監測和報告規定
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