醫療器械管理製度彙編(DOC 21頁)

一、企業負責人職責
二、質量管理人職責
三、驗收員崗位職責
四、維修養護售後人員職責
五、產品采購索證管理製度
六、進貨驗收管理製度
七、倉庫保管養護管理製度
八、出庫複核管理製度
九、效期產品管理製度
十、不合格品的確認和處理製度
十一、購銷記錄檔案管理製度
十二、產品售後服務管理製度
十三、一次性使用無菌醫療器械管理製度
十四、質量查詢、質量投訴及不良反應報告製度
十五、質量信息管理製度
十六、有關質量記錄的管理製度
十七、質量教育培訓及考核管理製度
一、領導和動員全體員工認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》
《醫療器械經營監督管理辦法》等國家有關醫療器械法律、法規和規章等，
在“合法經營、質量為本”的思想指導下進行經營管理。
對公司所經營醫療器械的質量負全麵領導責任。
二、合理設置並領導質量組織機構，保證其獨立、
客觀地行使職權充分發揮其質量把關職能，
支持其合理意見和要求，提供並保證其必要的質量活動經費。
..............................