藥品質量管理規範及實施細則(ppt 213頁)

藥品質量管理規範及實施細則目錄：
第一章、總則
第二章、藥品批發
第三章、藥品零售
第四章、附則

藥品質量管理規範及實施細則內容簡介：
現場檢查時，應對所列項目及其涵蓋內容進行全麵檢查，並逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目，稱為缺陷項目；關鍵項目不合格為嚴重缺陷； 一般項目不合格為一般缺陷。
在藥品經營活動中，針對藥品計劃采購、購進驗收、儲存養護、銷售及售後服務等環節而製定一整套管理製度、標準和規程，以防止質量事故發生、保證藥品經營質量。其核心是通過建立嚴格的管理製度來約束企業的經營行為，對藥品經營全過程進行有效的質量控製，對售出藥品實施有效的追蹤管理，確保向用戶提供安全、有效的合格藥品。
批發：指將藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構作為轉售的經營活動。藥品批發不包括藥品生產企業銷售自產藥品的經營活動。

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