合成新藥研發的新思路與應對策略(PPT 18)

合成新藥的研發
新藥的定義：
我國未生產過的藥品（1985，1999年）
未曾在中國境內上市銷售的藥品（2002年）
合成新藥的分類:
創製新藥
仿製新藥
3.國內現狀:
創新不多、仿製為主.
大量重複仿製尚待改進.
重複仿製的典型實例
要防止一哄而上的重複仿製,例如:
急性腦梗塞的神經保護劑—依達拉豐(Edaravone)於 2001年在日本上市

我國 2001/11至2003/10申報臨床企業數:
原料藥 176 家
注射液 171 家
氯化鈉注射液 85 家
估計研發資金總數不低於6000萬元人民幣
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