醫療器械質量管理記錄備案樣冊(doc 51頁)

目 錄
年 度 培 訓 計 劃 4
員工培訓記錄表 5
員工培訓考核表 6
員工個人培訓教育檔案 7
年度員工健康檢查彙總表 8
員工健康檔案 9
文件發放、回收記錄 10
文件修訂申請表 11
文件銷毀審批記錄 12
合格供貨方檔案表 13
醫療器械質量檔案表 14
首營企業審批表
首營品種審批表 16
醫 療 器 械 采 購 訂 單 17
醫 療 器 械 驗 收 記 錄 18
醫療器械停售通知單 19
解除停售通知單 20
醫療器械質量複查報告單 21
不合格醫療器械台賬 22
不合格醫療器械報損審批表 23
報損醫療器械清單 24
醫療器械銷毀記錄 25
設 備 管 理 台 賬 26
養護設備使用記錄 27
養護設備檢修維護記錄 28
強製檢定計量器具檢定記錄卡 29
近效期醫療器械催銷表 30
銷 後 退 回 單 31
醫療器械陳列/儲存環境溫濕度記錄表 32
陳 列 醫 療 器 械 養 護 記 錄 33
醫療器械養護檔案 34
醫 療 器 械 銷 售 記 錄 35
醫療器械質量查詢記錄表 36
顧客投訴受理記錄 37
售後質量問題追蹤表 38
醫療器械不 良 反 應 / 事 件 報 告 表 39
質量管理製度執行情況檢查表 40
員工培訓簽到表 41
養護質量信息彙總表 42
質 量 信 息 收 集 43
質管員對醫療器械采購、收貨、驗收、保管、養護、工作監督管理指導記錄 44
質量事故報告分析 45
供貨單位質量管理體係及信譽調查表 46
質量查詢函 47
收 貨 記 錄 48
采 購 記 錄 49
拒 收 報 告 單 50
醫療器械質量、服務質量征詢意見書 51

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