孚恩質量手冊第三版(doc 36頁)

1. 範圍 8
1.1 總則 8
1.2 應用 8
1.3 質量手冊管理 9
2. 引用標準 10
3. 術語和定義 10
3.1 本公司采用術語 10
4. 質量管理體係 11
4.1 總要求 11
4.2 文件要求 11
4.2.1 總則 11
4.2.2 質量手冊 12
4.2.3 文件控製 12
4.2.4 記錄控製 13
5. 管理職責 15
5.1 管理承諾 15
5.2 以客戶為關注焦點 15
5.3 質量方針 15
5.4 策劃 16
5.4.1 質量目標 16
5.4.2 質量管理體係策劃 16
5.5 職責、權限與溝通 16
5.5.1 職責和權限 16
5.5.2 管理者代表 17
5.5.3 內部溝通 17
5.6 管理評審 17
5.6.1 總則 17
5.6.2 評審輸入 17
5.6.3 評審輸出 18
6. 資源管理 19
6.1 資源的提供 19
6.2 18新利真人网 19
6.2.1 總則 19
6.2.2 能力、意識和培訓 19
6.3 基礎設施 19
6.4 工作環境 19
7. 產品實現 20
7.1 產品實現的策劃 20
7.2 與客戶有關的過程 20
7.2.1 與產品有關的要求的確定 20
7.2.2 與產品有關的要求的評審 20
7.2.3 客戶溝通 21
7.3 設計和開發 21
7.3.1 設計和開發策劃 21
7.3.2 設計和開發輸入 21
7.3.3 設計和開發輸出 21
7.3.4 設計和開發評審 22
7.3.5 設計和開發驗證 22
7.3.6 設計和開發確認 22
7.3.7 設計和開發更改的控製 22
7.4 采購 23
7.4.1 采購過程 23
7.4.2 采購信息 23
7.4.3 采購產品的驗證 23
7.5 生產和服務提供 24
7.5.1 生產和服務提供的控製 24
7.5.2 生產和服務提供過程的確認 23
7.5.3 標識和可追溯性 24
7.5.4 客戶財產 24
7.5.5 產品防護 24
7.6 監視和測量裝置的控製 26
8. 測量、分析和改進 27
8.1 總則 27
8.2 監視和測量 27
8.2.1 客戶滿意 27
8.2.2 內部審核 27
8.2.3 過程的監視和測量 28
8.2.4 產品的監視和測量 28
8.3 不合格品控製 29
8.4 數據分析 29
8.5 改進 30
8.5.1 持續改進 30
8.5.2 糾正及預防措施 30
9. 程序文件一覽表 31
10. 附錄
附錄一：質量管理體係組織機構圖 32
附錄二：職能分配表 33
附錄三：質量體係文件關聯圖 34
附錄四：質量體係過程圖 35
附錄五：生產流程圖 36


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