研發中心內部管理製度概述(doc 11頁)

研發中心內部管理製度
第一部分 組織機構的劃分及職責
第二部分 總則
第三部分 日常管理與月度考核製度
第四部分 課題的實施與管理
第五部分 技術保密製度

第一部分 組織機構的劃分及職責
研發中心分為南京研究基地及連雲港研究基地。
1.南京研究基地的組織機構：
1.1醫學事務研究室：具體職能如下
–– 選擇、聯係臨床研究單位及參試單位。
–– 研究者手冊的編寫，起草並與臨床研究單位共同完善新藥研究試驗方案；
–– 臨床試驗進度安排及組織協調。
–– 製定臨床試驗的標準操作程序（SOP）並監督實施。
–– 提供臨床試驗用藥量，協助包裝、標簽、編盲、送藥等具體事項。
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