大藥房醫藥連鎖有限公司質量管理體係概論(DOC 63頁)

3.1責任部門：質量管理部
3.1質量管理體係文件編製、審核、批準、打印、發放；
3.1質量管理員負責對養護員進行技術指導和監督；
3.1質量管理員負責監督、檢查各崗位人員正確填寫記錄、憑證。
3.1質量管理部、質量管理員負責對藥品出庫複核過程進行監督抽查。
3.1質量管理部、質量管理員負責對配送的監督；
3.1質量管理部、質量管理員負責拆零、拚箱的監督；
3.1質量管理部對質量驗收工作給予技術指導和監督；
3.1質量管理部負責人指導檔案的建立和管理；
3.1質量管理部：負責指導監督藥品保管工作。
3.1質量負責人，負責質量事故調查、處理的監督指導和協調。
3.1采購部負責向供貨企業聯係索取首營品種資料，在計算機填寫《首營品種審批表》；
3.1采購部負責實施供貨方的選擇和藥品采購。
3.1采購部：審核退貨藥品的來源，與供貨方聯係退貨；
3.1采購部：負責對首營企業考察，並索取相關資料，在計算機係統填寫《首營企業審批表》，報質量管理部；
3.1門店要貨人員按時上報要貨計劃；
3.2.1批準並組織年度內審計劃和內審實施方案；
3.2.1由執行部門提出修改意見，或內審中發現質量管理製度不適合實際工作需要；
3.2.2批準質量管理體係內審報告。
3.2.2經經理專題會議審核，審核不予通過的不進行修改，通過的經經理批準同意，質量管理部發出通知，並將文件收回並登記；
3.2.3需修改的文件按本規程3.1項所規定的內容進行。
3.2倉儲部經理負責拆零、拚箱的管理；
3.2倉儲部：收貨員負責配送退回藥品的收貨，保管員負責購進退出藥品的退貨交接手續；
3.2保管員、營業員負責庫存藥品的具體盤點工作。
3.2養護員負責在庫儲存藥品質量檢查和養護工作，並指導保管員對藥品進行合理儲存與作業。
3.2養護員：負責指導保管員合理儲存藥品。
3.2各崗位人員應準確、及時、真實地填寫各類記錄、憑證。
3.2複核員負責對出庫藥品的質量、數量的複核。
3.2總經理主持內審活動：
3.2責任人：質量管理部經理、質量管理員
3.2質量管理體係文件修改：
3.2質量管理員負責建立，保管藥品質量檔案；
3.2質量管理部履行《計算機係統管理製度》賦予部門的職責；
3.2質量管理部負責審核首營品種有關資料的合法性；
3.2質量管理部負責對不合格藥品審查，確認與處理。
3.2質量管理部負責藥品采購前的質量驗證和對供貨方合法性及質量信譽的審核。
3.2質量管理部負責首營企業的合法資質審核，並簽注審核意見，報質量負責人；
3.2質量管理部：負責質量事故的調查，分析、評估和處理的具體工作。
3.2配送中心配送員負責配送藥品管理；
3.2采購部負責人負責組織藥品，保證供應；
3.2驗收員負責采購及配送退回藥品質量驗收工作。
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