QCEQP-013-01加速穩定性試驗箱驗證方案(DOC 30頁)

目 錄
TABLE OF CONTENTS
1. 驗證目的（PURPOSE） 4
2. 引用標準（REFERENCE DOCUMENTATION） 4
2.1 環境試驗設備溫度、濕度校準規範 JJF 1101-2003 4
2.2 穩定性試驗箱操作規程QC071/CS/1 4
2.3 穩定性試驗箱校驗規程QC072/CS/1 4
3. 係統描述（SYSTEM DESCRIPTION） 4
4. 職責（RESPONSIBILITIES） 5
4.1 檢查者（OPERATOR） 5
4.2 審核者（REVIEWER） 5
4.3 負責人（MANAGER） 5
5. 驗證的管理（QUALIFICATION MANAGEMENT） 6
5.1 人員（PERSONNEL） 6
5.2 記錄和數據（DATA ASSEMBLY） 6
5.3 文件要求（DOCUMENTATION REQUIREMENTS） 6
5.4 偏差處理（DEVIATIONS） 6
5.5 再驗證（REQUALIFICATION） 7
6. 驗證檢查和測試（QUALIFICATION & TESTS） 8
6.1 安裝確認(INSTALLATION QUALIFICATION, IQ) 8
6.2 運行確認（OPERATION QUALIFICATION, OQ） 10
6.3 性能確認(PERFORMANCE QUALIFICATION, PQ) 14
7. 驗證執行的評價和概要（QUALIFICATION EXECUTIVE SUMMARY） 16
附件 A - N 17

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