醫療器械質量管理體係標準及要求(doc 31頁)

ISO13485醫療器械質量管理體係標準
前 言
1總則
2過程方法
3與其他標準的關係
4與其它管理體係的相容性
醫療器械 質量管理體係 用於法規的要求
1範 圍
1.1總則
1.2應用
2引用標準
3術語和定義
4質量管理體係
5管理職責
6資源管理
7產品實現
8測量、分析和改進

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