藥品注冊管理辦法(PPT 57頁)

第一部分 修訂背景
第二部分 修訂內容介紹
第三部分 總結
舊法在實施過程中存在的問題：
一、藥品注冊與監督管理脫節。
二、審評審批標準偏低，導致了企業創製新藥的積極性不強。
三、監督製約不到位。審評審批權力配置不合理，程序不夠嚴密，過程不夠透明等。
因此，有必要對現行的《辦法》進行修訂

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