藥品注冊管理辦法培訓課件(PPT 44頁)

1．製定、發布藥品注冊管理相關規章、規範性
文件；各種技術標準；藥物臨床研究指導原則
等。
2．批準臨床藥理機構；認證GLP實驗室。
3．接受進口藥品注冊申請、資料、樣品；接受
省級藥監局報送的新藥、已有國家標準藥品、非
處方藥的申請、資料、樣品。
4．組織藥學、醫學和其它學科技術人員，對資
料進行技術審評。

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